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  • 意大利日接种35万剂 药品管理局发布最新不良反应报告

    奋大编辑部 发表于:2021-04-18 赞一个(0) 收藏     分享到朋友圈     13 26331

    据意大利媒体报道,奋斗在意大利综合编译:意大利药品管理局(AIFA)发布了第三份针对冠状病毒疫苗不良反应报告,其监控数据涉及2020年12月27日至2021年3月26日期间,意大利注射的三款抗病毒疫苗:辉瑞、阿斯利康和摩德纳疫苗。

    每10万剂注射中的不良反应报告为510例,而每200例不良报告中就有1例是严重。检测期内的疫苗使用情况辉瑞占81%,阿斯利康占17%,摩德纳占2%。而不良反应的报告情况,辉瑞疫苗每10万剂中有535份报告,摩德纳疫苗每10万剂中有227份报告,阿斯利康疫苗每10万剂中有477份报告。

    (数据截图:接种疫苗后不良反应分析)

    对于所有疫苗,报告最多的不良反应(排序按出现频率)为:发烧、注射部位疼痛、疲劳和发冷、肌肉和关节疼痛、头痛和感觉异常、恶心和腹泻。三种产品的不良反应统计学下的差异非常小。通常,这些症状在疫苗接种的同一天或第二天出现。

    (数据截图:蓝色为各种疫苗接种占比,红色为不良反应占比)

    不良反应报告中,女性的不良报告更多,女性报告较男性的多出一倍。年龄较大的人群(60岁以上)对副作用的反应较低。

    而在严重和罕见的反应上:所有不良报告中,不严重的报告占92.7%,严重的报告占7.1%。其不良报告率为:辉瑞疫苗每10万剂注射后有33起,摩德纳疫苗每10万剂注射后有22起,阿斯利康疫苗每10万剂注射后有50起。

    (数据截图:蓝色为各年龄段疫苗接种占比,红色为各年龄段不良反应占比)

    在辉瑞和摩德纳的严重反应是:高烧、严重头痛、肌肉关节疼痛和无力。

    较少的辉瑞患者出现过敏反应、淋巴结肿大、感觉异常、心率过快、高血压和面部麻痹症状。

    阿斯利康的严重反应为高烧、震颤、头晕、晕厥、嗜睡和全身疼痛。

    (数据截图:严重和不严重不良反应占比,及各种疫苗每10万接种严重不良反应数量)

    总体而言,有102个死亡报告,其原因正在调查中。平均每10万剂中有1.1例,平均年龄在81.4岁。目前尚无因过敏性休克或过敏反应引起的死亡报告,但有因原有疾病史的心血管病患者。

    而关于强生疫苗,根据美国疾病控制与预防中心的分析,强生公司预计将在欧洲和意大利推出但暂时未施打的第四种疫苗,其副作用与辉瑞和摩德纳疫苗的副作用相似,但目前在临床中的数据还较少。因为在美国虽然已经于2月27日获得批准,但在4月13日由于涉及680万剂注射中,出现了6例罕见血栓形成,而被中止并接受调查。

    而阿斯利康疫苗的严重副作用之一,是非典型血栓形成。在欧洲的3400万剂注射中,有222例病例,意大利有11例致死病例。目前欧洲药品管理局EMA已确认阿斯利康疫苗与非典型血栓的关系,估计发病频率大约是十万分之一。欧洲药品管理局尚未确定具体的风险因素,例如年龄或性别等,但分析仍然在继续。

    关于疫苗注射的过敏反应,根据美国有关mRNA疫苗的数据报道,辉瑞疫苗每百万剂的过敏反应为4.7例,摩德纳疫苗每百万剂过敏反应为2.5例。几乎完全出现在女性和有过敏史的人中。主要的致敏成分为聚乙二醇(PEG),它是mRNA疫苗的成分之一,而阿斯利康的病毒载体疫苗不含这种物质。过敏反应的危险性虽然比冠状病毒高,但发生率极低。在意大利,对于有过敏反应史的人仍可以接种疫苗,但疫苗接种将会在医院中并有麻醉师在场,或有训练有素的专业人员在场的门诊场所进行,并需要进行长期观察,直至接种后的一个小时。(奋斗在意大利)


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    13条评论

    • 好心🐑 

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      2021-04-18

      有点惨,人家得新冠不一定特严重,一针疫苗下去人没了
    • 云 

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      2021-04-18

      怎么怎么还不进中国疫苗啊!
    • 老郑 

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      2021-04-18

      中国疫苗也有这些不良反应,只是没报道而已。
    • YU🐟 

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      2021-04-18

      看样子是没办法再继续关闭了,经济不允许…但是新的一波确诊又双叒叕要来了吧[裂开]
    • _旧梦已逝 

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      2021-04-18

      4.13号在国内接种了重组CHO细胞疫苗。没有任何不适
    • 咕噜 

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      2021-04-18

      楼上太经典了,你觉得西方媒体盯着中国要真有那么多不良反应早给西方媒体报道了
    • T. S. C. 

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      2021-04-18

      喊着要中国疫苗的真的有去好好的了解过情况吗?
    • 莫思维没所谓 

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      2021-04-18

      其实有个疑惑 我之前好像有看到新闻说接种了疫苗的医护工作者也感染了病毒 这到底是咋回事??
    • 我自己 

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      2021-04-19

      不敢進中國疫苗,怕被美國制裁,只能說中國疫苗沒有效果,不給中國賺錢
    • 西欧Sartoria 

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      2021-04-19

      拿人命开玩笑!为什么不引进中国育苗!无语

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