刘医生12月23日主题帖： 欧洲药物监管局EMA审批上市7种特效药

EMA : A DICEMBRE APPROVATI 7 NUOVI FARMACI EFFICACI

据2017年12月15日意大利卫生部消息 欧洲药物监管局EMA ( European Medicines Agency ) 今年12月宣布欧洲审批通过7种特效药。

这些新药包括商品名 ALOFISEL（darvadstrocel）用来治疗严重胃肠道疾病克罗恩病 Crohn's Disease 瘘管。

药物商品名 ALKINDI（idrocordisone）治疗儿童原发性肾上腺皮质功能减退症。

药物商品名 CRYSVITA（burosumab ) 治疗抵抗维生素D疗法的顽固性佝偻病。

药物商品名 OZEMPIC ( semaglutide ) 是治疗2型糖尿病且药效显著优于目前已存在药物的新药。

药物商品名 HERZUMA （trastuzumab）针对乳腺癌与胃癌，为生物制药公司 Celltrion 推出的全球首款单抗生物类似药 HERZUMA ( Trastuzumab、曲妥珠单抗)，属于新一代的生物基因靶向药物。

药物商品名 ANAGRELIDE MYLAN（anagrelide) 用来降低原发性血小板增多症患者的血小板数量。

药物商品名 ATRIPLA （ efavirenz/emtricitadine/tenofovir）为世界首款将分别来自两个不同类别的3种艾滋病治疗药物合为一体的药物，包含了依发韦仑 (efavirenz，Sustiva)、恩曲他滨 (emtricitabine，Emtriva) 和替诺福韦酯 (tenofovir disoproxil fumarate，Viread) 这3种活性成分，已获得美国食品药品管理局（FDA）的批准上市。在过去，艾滋病患者每天必须服用2种或2种以上的药物，而 ATRIPLA 将3种不同成分的高效抗逆转录病毒药物结合在1片制剂中，并只需每日1次服用，因此，它的上市对于艾滋病的治疗具有极其重要的意义。该产品由美国 Gilead 公司和百时美施贵宝公司联合研制开发，这两家公司分别也是依发韦仑和恩曲他滨/替诺福韦联合药物（Truvada）的开发商。发病率的节节攀升、人们卫生保健意识的增强和疾病诊断率的提升成为促进该市场高速增长的主要影响因素，而一些新药以及新类别药物上市的影响亦不可小觑。

新药的审批上市给欧洲相关疾病患者带来了福音，标志着人类在与疾病抗争的道路上又前进了一大步， 我们期待着在即将到来崭新的2018年度，欧洲药物监管局EMA为我们带来更好的讯息。

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